第两百五十五章 地贫新药海外上市

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　　“FDA竟然都答应了？”

　　卫康顿时有些惊奇，他不过随口说了两个条件想试试而已，并没指望对方真能答应。

　　没想到，FDA竟然还真答应了。

　　止痛药不但已经撤销禁售令，还可以直接向FDA提交临床数据，走快速通道申请上市。

　　除此之外，降压药，抗凝药和抗血栓药这三款心脑血管药物，都处于三期临床，可以一起在鹰国做海外临床实验。

　　至于猫传腹特效药，抗过敏药，祛疤膏和脱毛膏等药品，也都在打包申请行列之中。

　　“FDA有这么好心？”

　　卫康百思不得其解，FDA什么时候这么好说话了。

　　一般情况下，FDA只欢迎能治疗恶性疾病的救命药物，比如抗癌药这种。

　　或者是独一无二没有竞品的药物，比如阿尔茨海默在特效药。

　　其他药物的话，FDA的审核标准一向非常严格，宁缺毋滥。

　　尤其像止痛药这种可替代性比较高，又触动大量利益的药物，向来是铁面无私，说禁售就禁售，一点通融的余地都没有。

　　所以这一百八十度大转弯的殷勤态度，着实让卫康有点想不通。

　　他隐隐觉得有点不对劲，但是又一时看不出来，只能暂且放在一边。

　　反正自己只要遵纪守法，不给对方留下任何把柄就行。

　　相信对方也拿自己没有办法。

　　接下来，三清启动了一批新药的海外临床试验。

　　FDA这次非常大方地允许三清提供华夏的临床实验数据，在鹰国只要补上白人和黑人等不同人种的临床实验就行，以达到药物对多人种的普适性。

　　这样一来，所需要的临床人数就少了许多，能大大缩短获批时间。

　　FDA一般对药物三期临床要求非常严格，通常需要成千上万人参与，还要进行随机双盲对照。

　　随机双盲对照是临床试验的金标准，要将所有病人随机分成两组，一组服用药物治疗，另一组则服用安慰剂。

　　至于患者服用的是药物还是安慰剂，受试者不知道，进行治疗的医生也不知道，只有第三方的独立监控成员知道受试者被分在哪一组。

　　这样才能极大可能地保证临床实验的有效性。

　　药物需要在三期试验中至少达到有效性高于安慰

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