第九十七章 三清海外分公司成立

第(1/3)页

　　卫康这边却心情奇佳，这次AD特效药全球独一家，又营造出如此浩荡声势，他脑子坏了，才会把药物授权出去。

　　成年人了，当然是把它牢牢掌握在自己手中最好。

　　之前的抗癌药，三清当时还很弱小，要钱没钱，要人没人，还欠了一屁股债，就等米下锅，那时候当然要尽快套现，获取第一桶金，早日获得投资回报才行。

　　如今自然是不急，三清已经是一家大型药企了，有钱有人，还有各种资源，当然要自己上手，挟堂皇大势，全力推进海外市场了。

　　一般来说进入各国市场，都需要向当地药监部门申请，不同的地区采用的标准及法规都不一样。进入鹰国市场需要通过FDA，进入华夏市场需要通过CFDA，进入欧罗巴市场需要CE认证，进入毛熊市场也需要医疗注册。

　　而FDA的权威性就体现了出来，一款药物通过FDA审批上市，就差不多可以打开大部分海外国家的大门，其他国家虽然也有自己的药物审核标准，但是基本上都会参考FDA的临床数据和标准。

　　对于国内药企进军海外医药市场，尤其是鹰国市场，大概有几种相应策略。

　　第一种就是授权进行共同开发，俗称的License  Out.

　　拥有高价值研发产品的企业，为了加速产品在海外的研发获批，往往会选择和当地的药企联合开发推进，此合作模式因里程碑付费可获得直接收益，是国内大部分药企选择的模式。

　　因为新药研发往往九死一生，投资巨大，很多药企都撑不到后面，所以一有成果就要尽快收回成本，而授权开发无疑是最优选择。

　　三清之前的抗癌药就是选择如此模式。

　　而国内其他药企，也有这方面的众多经典案例。

　　比如13年百济神州与默克雪兰诺签订的共同开发第二代BRAF抑制剂BGB-283的全球合作协议，在关键时刻给百济神州带来了一笔不菲的资金，亦是在关键时刻拯救了百济神州。

　　第二种则是设立海外公司自主研发。

　　部分药企综合实力较强，往往选择自己向FDA进行申报，如果药物获批则权益归自己所有，目前国内一些大型药企显然已经尝到了甜头，已经在这方面不断努力，成果颇丰。

　　就如国内头部药企恒瑞医药在鹰国设立子公司Hengrui  Therapeutics，从事项目引进及药物发现活动。该公司的在研药物最初包括从恒瑞分离出来的三个肿瘤候选药物吡咯替尼、SHR-A1201、SHR1210(PD1单抗药)

(本章未完,请翻页)
记住手机版网址：m.xxqianqian.com